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引用自 Lin 查核回應
國內有以Omicron做檢測,結果符合規定;食藥署也緊急澄清,強調無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,皆要求業者評估產品檢測變異株的性能,並檢附相關報告,確認可檢測Omicron變異株才核准。

食藥署考量病毒株持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,皆要求業者應根據病毒突變、變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,並檢附變異株性能的評估報告,經審查確認可檢測Omicron變異株,才得以獲得核准。

資料佐證

https://www.upmedia.mg/news_info.php?Type=24&SerialNo=146163

福吉美唾液快篩驗不出Omicron? 陳時中:經國內檢驗,符合規定--上報

國民黨立院黨團今天(2日)舉行記者會,指控日前短時間取得進口許可的「福吉美」唾液快篩竟驗不出Omicron。......

https://www.upmedia.mg/news_info.php?Type=24&SerialNo=146163

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